經(jīng)四環(huán)凍干制藥型凍干機的醫(yī)藥，其物理、化學和生物狀態(tài)基本不變，藥品中揮發(fā)性成份和受熱變性的營養(yǎng)成份損失很小，凍干后的物質呈多孔狀。適用各種熱敏感的醫(yī)藥、生物制品的研發(fā)和生產(chǎn)。

四環(huán)凍干制藥型凍干機凍干技術應用的各個步驟聯(lián)系緊密，且過程中易受其他因素影響。因此，實際應用時需采取有效措施排除其他因素干擾，以保證藥品質量。針對凍干應用的不同步驟，需要注意的以下一些問題。

1、準備藥品

藥品準備應結合凍干技術執(zhí)行標準進行選擇，以避免凍干過程給藥品帶來損壞。認真檢查用于冷凍干燥處理藥品的各項參數(shù)，本著對病人負責的態(tài)度進行凍干應用。

2、藥品預凍處理

對藥品進行預凍處理，是凍干藥品的環(huán)節(jié)一。該步驟的主要目的是將存在于藥品中的物化結合水以及自由水進行固化，同時保證藥品的物質結構不被破壞。對藥品進行預凍處理時，應嚴格按照預凍操作規(guī)范進行，否則預凍質量不過關，藥品就無法凍實進而影響預凍過程中冰晶的大小與形態(tài)，給下個凍干步驟帶來影響，甚至導致凍干失敗。

目前預凍處理方式主要分為速凍和慢凍兩類。其中慢凍的放在了凍結的質量上，速凍體現(xiàn)的是對藥品凍結的效率與時間的有效控制上?？梢钥闯鰞煞N方法存在較大差別，各有優(yōu)勢。另外，預凍過程中應關注結晶狀態(tài)，靈活操作機器，使結晶處在正常狀態(tài)下。該過程的操作要求較高，應讓經(jīng)驗豐富的技術人員負責該環(huán)節(jié)。

3、升華干燥

該凍干步驟是將藥品中結晶的自然水分除去。該步驟在于對真空度與溫度的控制上，外為了準確把握去水量，應計算處在不同步驟中藥品的比熱容，以此達到較好的干燥效果。

4、解析干燥

該凍干步驟是將藥品中的結構水除去。經(jīng)過大量實踐證明，解析干燥過程所需時間的長短與凍干機的工作性能有較大關系，因此在該步驟中應把握。

5、密封保存

這是藥品冷凍干燥技術處理的結尾一個步驟，也是需要認真對待的一個收尾環(huán)節(jié)，切不可馬馬虎虎。